德爾塔變異株目前是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株。國內(nèi)外相關(guān)科學研究和疫情防控實踐表明,德爾塔變異株并沒有導致新冠病毒生物學特性發(fā)生顛覆性改變,傳染源、傳播途徑基本清楚,現(xiàn)有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效。
在國內(nèi)外相關(guān)科學研究和疫情防控實踐中,計量發(fā)揮著“金鑰匙”的作用。
下面,由國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心的計量專家?guī)ьI(lǐng)大家了解:
什么是生物計量?
什么是標準物質(zhì)?
標準物質(zhì)在新冠病毒檢測中的作用;
標準物質(zhì)如何保證醫(yī)院在檢驗檢測中的結(jié)果準確。
近年來,“精準醫(yī)療計劃”被提出,其核心是“精準”,基礎(chǔ)則為準確的測量。計量則為各類測量提供了滿足各種量值及精度的“尺子”和“砝碼”。
藥物研發(fā)生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)是否被準確執(zhí)行、產(chǎn)品性能是否被準確測量,這些生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈中“測不出、測不全、測不準”的困難和難題,需要以先進的計量測試技術(shù)來解決。
1、
什么是標準物質(zhì)?
標準物質(zhì)(RM)reference material:是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",簡單理解就是生物、化學分析測量領(lǐng)域的“砝碼”。
新冠標準物質(zhì)
2、
生物特性標準物質(zhì)有哪些?
有單克隆抗體標準物質(zhì)、微生物定性定量標準物質(zhì)、重組蛋白類藥物有效成分標準物質(zhì)、核酸定量標準物質(zhì)等等。
核酸定量標準物質(zhì)在核酸檢測時發(fā)揮作用的過程
3、
核酸定量類標準物質(zhì)如何在新冠核酸檢測中發(fā)揮作用?
新冠病毒假病毒核酸標準物質(zhì)具有擬似病毒的物理結(jié)構(gòu)和新冠病毒的特異性核酸序列,并且通過基因改造技術(shù)保證了假病毒標物可靠的生物安全性、穩(wěn)定性,使標物可以最大限度地重現(xiàn)新冠病毒核酸檢測的過程,實現(xiàn)從病毒核酸提取到核酸定量的全過程的質(zhì)量控制,為新冠病毒核酸診斷的結(jié)果提供精確的“生物標尺”,從而有效降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。
所以,測量是貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的。無論是設計、制造還是使用,都需要精確地測量各種屬性、參數(shù)和運行狀態(tài),以實現(xiàn)精準的分析和優(yōu)化??梢哉f,計量技術(shù)將國家計量基準(標準)的準確量值傳遞到生產(chǎn)車間里面,貫穿到制造過程的每一道工序的工程測量中,發(fā)揮提升質(zhì)效的作用,是打造精準醫(yī)療“金標準”。